АДЖИСЕПТ® З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Аджіо Фармас`ютікалс Лтд., Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R02AA20

Форма випуску: Пастилки для смоктання у стрипах № 24 (6х4)

Діючі речовини: 1 пастилка для смоктання містить: 2,4-дихлорбензилового спирту – 1,2 мг, амілметакрезолу – 0,6 мг

Допоміжні речовини: Цукор, глюкози розчин, кислота лимонна безводна, ментол, олія анісова, олія м’яти перцевої, олія евкаліптова, олія лимонна, медова віддушка, барвники: кармоїзин (Е 122), Понсо 4R (Е 124), індигокармін (Е 132), карамельний (Е 150а), хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий захід FCF (E 110), ароматизатори: апельсиновий, лимонний, полуничний.

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота і глотки.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6172/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

АДЖИСЕПТ®

(AGISEPT)

 

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 пастилка для смоктання містить: 2,4-дихлорбензилового спирту – 1,2 мг, амілметакрезолу – 0,6 мг;

допоміжні речовини: цукор, глюкози розчин, кислота лимонна безводна, ментол, олія анісова, олія м’яти перцевої, олія евкаліптова, олія лимонна, медова віддушка, барвники: кармоїзин (Е 122), Понсо 4R (Е 124), індигокармін (Е 132), карамельний (Е 150а), хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий захід FCF (E 110), ароматизатори: апельсиновий, лимонний, полуничний.

Лікарська форма. Пастилки для смоктання класичні, з евкаліптом та ментолом, з медом та лимоном, зі смаком апельсина, зі смаком лимона, зі смаком полуниці.

 

Аджисепт® класичні: червоного кольору, круглі, двоопуклі пастилки для смоктання з ароматом анісу і м’яти, кислі на смак; допускається наявність незначних пухирців повітря всередині карамельної маси, нерівномірність інтенсивності забарвлення пастилок і нерівність країв;

Аджисепт® з ментолом та евкаліптом: від блакитного до зеленувато-блакитного кольору, круглі, двоопуклі пастилки для смоктання з ароматом ментолу та евкаліпта, кислі на смак; допускається наявність незначних пухирців повітря всередині карамельної маси, нерівномірність інтенсивності забарвлення пастилок і нерівність країв;

Аджисепт® з медом та лимоном: жовтого кольору, круглі, двоопуклі пастилки для смоктання з ароматом лимона, кислі на смак; допускається наявність незначних пухирців повітря всередині карамельної маси, нерівномірність інтенсивності забарвлення пастилок і нерівність країв;

Аджисепт® зі смаком апельсина: оранжевого кольору, круглі, двоопуклі пастилки для смоктання з ароматом апельсина, кислі на смак; допускається наявність незначних пухирців повітря всередині карамельної маси, нерівномірність інтенсивності забарвлення пастилок і нерівність країв;

Аджисепт® зі смаком лимона: жовтого кольору, круглі, двоопуклі пастилки для смоктання з ароматом лимона, кислі на смак; допускається наявність незначних пухирців повітря всередині карамельної маси, нерівномірність інтенсивності забарвлення пастилок і нерівність країв;

Аджисепт® зі смаком полуниці: червоного кольору, круглі, двоопуклі пастилки для смоктання з ароматом полуниці, кислі на смак; допускається наявність незначних пухирців повітря всередині карамельної маси, нерівномірність інтенсивності забарвлення пастилок і нерівність країв.

Назва і місцезнаходження виробника.

Максон Фармас’ютікалс (Індія) Пвт. Лтд.

195, Раджкот Хайвей, Сурендранагар 363020, Індія.

 

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Різні антисептики. Код АТС R02A A20.

 

Комбінований антисептичний препарат для місцевого застосування у порожнині рота і глотки. Чинить протимікробну дію. Активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Запобігає виникненню вторинної бактеріальної інфекції.

Натуральні лікувальні добавки, що входять до складу препарату, виявляють додаткову протизапальну дію на слизову оболонку порожнини рота і глотки.

У зв’язку з низькою системною абсорбцією дані про фармакокінетику препарату відсутні.

 

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота і глотки.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Якщо ознаки захворювання протягом 3-4 днів не почнуть зникати або ж, навпаки, стан здоров’я погіршився, або з’явилися небажані явища, слід звернутися до лікаря за консультацією щодо доцільності подальшого застосування препарату.

При застосуванні препарату пацієнтам, хворим на цукровий діабет, необхідно враховувати, що у пастилках міститься цукор.

Не застосовувати пацієнтам із порушенням всмоктування глюкози-галактози.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату у період вагітності або годування груддю не вивчалася.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Відсутня інформація щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Діти.

Враховуючи лікарську форму, не рекомендується застосовувати дітям до 6 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим призначають по 1 пастилці кожні 2 години. Максимальна добова доза –                  8 пастилок. Дітям від 6 років призначають по 1 пастилці кожні 4 години. Пастилки розсмоктувати до повного розчинення. Тривалість лікування – 3-4 дні.

 

Передозування.

Передозування може проявлятися у вигляді дискомфорту з боку травного тракту, що минає самостійно після відміни препарату і не потребує спеціальних лікувальних заходів. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

 

 

 

Побічні ефекти.

З боку травного тракту: стоматит, відчуття печіння, пощипування або біль у роті та горлі, біль та набряк губ, язика, горла, глосит, глосодинія, диспепсія, нудота.

Алергічні реакції: реакції гіперчутливості (e тому числі шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, еритема).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Будь-які лікарські взаємодії не виявлені.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 °С в темному місці, захищеному від впливу вологи, пилу та сонячних променів. Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 6 пастилок у стрипі. 4 стрипи в картонній коробці.